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认识AD

关于阿尔茨海默病

阿尔茨海默病(简称AD)是一种起病隐匿呈进行性发展的神经退行性疾病,包括临床前阶段、轻度认知障碍(MCI)阶段和痴呆阶段。在临床前阶段,患者通常没有明显的认知功能下降或仅表现为主观认知下降;MCI阶段,患者开始有记忆等认知功能受损;痴呆阶段,患者逐渐丧失基本生活能力等,严重影响了中老年人的身心健康和生活质量,给家庭和社会带来沉重负担。

随着我国社会老龄化现象持续加剧,AD患者人数快速增长。国际医学期刊《柳叶刀·公共卫生》2022年的报告显示,目前我国约有1000万AD患者,预计到2030年将达到3000万。由于患者和家庭对疾病的认知度低,医院提供的检查方法有限,很多的患者未能及时确诊和治疗。

我国AD负担不断加重,但其诊断率和治疗率仍然很低,加强诊治迫在眉睫。

认识AD

AD病程的六个阶段

脑内β-淀粉样蛋白(Aβ)异常沉积是AD最早发生的病理改变,是AD核心生物标记物。临床常用PET-CT/PET-MRI扫描来检测脑内Aβ沉积水平,从而开展AD的诊断、鉴别诊断和疗效评估。

AD病程包括六个阶段。第1、2阶段无明显认知下降症状,很难被发现,值得关注的是,此时脑内已出现Aβ沉积。当病程进展至出现明显症状时(第3、4、5、6阶段),脑内Aβ沉积可能已长达20年之久。

阿尔茨海默病(AD)病程-六阶段(2018NIA-AA)

AD具有起病隐匿且病情发展不可逆的特点,对疾病进行早期诊断和干预,是控制病情发展的关键。

有效性良好

研究表明,氟[18F]贝他苯注射液是一种准确的诊断工具,用于评估活体大脑中的β-淀粉样蛋白斑块沉积。

辐射剂量低

氟[18F]贝他苯注射液具有放射性,但只在大脑中保持短时间的活性。超过一半的放射性药物将在注射后2小时内从体内排出。

安全性良好

氟[18F]贝他苯注射液未见严重不良事件报告。所有的副作用都是轻度到中度的,并且持续时间短。

了解欧韦宁®

欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液是国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂

氟[18F]贝他苯是一种18F标记的二苯代乙烯衍生物,能够与大脑皮层中的Aβ斑块特异结合,18F同位素产生正电子信号的可由脑正电子发射断层扫描(PET)扫描,直观地显现出大脑中Aβ斑块的存在与否以及空间分布。

氟[18F]贝他苯注射液是国内首个获批用于AD诊断的Aβ-PET显像剂,可实现早期、精准、无创的AD诊断,填补了国内市场空白。

PET SCAN

PET扫描的优势

PET扫描通常与CT扫描相结合,以提高诊断准确性。与传统成像相比,使用氟[18F]贝他苯注射液PET/CT扫描可为受检者和临床医生提供清晰的Aβ斑块图像,并帮助医生做出更准确的治疗决策。
PET扫描前

检查清单

受检者应选择舒适的衣服,避免穿戴金属配饰衣物,珠宝、眼镜等在检查前也必须取下。

受检者需携带目前正在服用的所有药物的清单,并和医生讲述您的病史。

PET扫描中

流程

氟[18F]贝他苯注射液PET扫描包括在受检者手臂上静脉注射和短暂的扫描两个步骤。注射氟[18F]贝他苯注射液后,可能会继续注射少量生理盐水,以加速药品在血液中的流动。

  • 通过静脉注射管注射氟[18F]贝他苯注射液
    氟[18F]贝他苯注射液PET扫描可以在注射后45至130分钟进行,扫描通常持续15至20分钟。
    在扫描过程中,受检者将平躺在PET检查床上,扫描头部。
  • 扫描后,核医学专家会查看结果,写出报告
PET扫描后

结果

受检者应携带检查报告请临床医生查看做出诊断。医生会查看患者PET扫描和其他检查的结果并结合临床表现,以确定患者的认知障碍是否可能是由于AD引起的。

阴性或阳性扫描结果可以帮助患者和医生明确病因。

阳性扫描结果

如果氟[18F]贝他苯注射液PET扫描结果是阳性的,可以帮助医生找出脑内是否有β-淀粉样神经斑块。β-淀粉样斑块不仅仅是AD患者脑内存在,在其他疾病和没有认知症状的人中也可能存在。但β-淀粉样斑块的存在是确认AD的关键因素。

阴性扫描结果

如果氟[18F]贝他苯注射液PET扫描是阴性的,可能会考虑是非AD认知障碍。

患者支持

如何与医生交流沟通

注射液PET 预约、扫描的注意事项
最好有亲属或朋友陪同预约和检查
列出正在服用的所有药物清单和重要病史

列出咨询医生的问题清单

  • 您能和我谈谈PET / CT扫描以及其安全性吗?
  • 使用氟[18F]贝他苯注射液进行PET / CT扫描是我的最佳选择吗?
  • 我的氟[18F]贝他苯注射液PET扫描结果是什么?
  • 我的结果意味着什么?
  • 您还有什么建议?
患者支持

关于欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液的常见问题

氟[18F]贝他苯注射液适用于谁?

本品是一种用于脑正电子发射断层扫描(PET)显像的放射性诊断药,应用于测定阿尔茨海默病(AD)和其他认知功能下降成年患者脑内β-淀粉样蛋白神经炎性斑块的水平。

氟[18F]贝他苯注射液能诊断阿尔茨海默病吗?

医生会根据氟[18F]贝他苯注射液 PET 扫描结果以及其他检查和观察结果来做出诊断。本品阴性显像结果说明图像采集时大脑中未见或仅有少量β-淀粉样蛋白神经炎性斑块沉积,不符合AD的神经病理学诊断,提示由AD引起的患者认知障碍的可能性较低。阳性显像结果说明大脑中有中度至频繁β-淀粉样蛋白神经炎性斑块沉积。已有的神经病理学检查结果表明,此量级的淀粉样神经炎性斑块可存在于AD患者中,但也可能存在于其他类型的神经系统疾病患者以及认知正常的老年人中。本品可以为评价AD和其他痴呆症提供辅助检测。

使用限制

  • 本品图像呈阳性不能确诊为AD或任何其他认知功能障碍;
  • 本品在以下方面的安全性和有效性尚不明确:
    • 预测痴呆症或其他神经系统疾病的进展情况;
    • 监测治疗应答。

接受氟[18F]贝他苯注射液 PET 扫描有哪些好处?

氟[18F]贝他苯注射液结果阳性并不能单独诊断出AD,它应与医生进行的其他检查结合使用,以做出诊断。有了诊断结果,您(和/或您的亲人)就可以尽早参与护理计划和其他重要决定(如财务)的制定,可以让您在做出适合自己的决定时拥有更多的控制权。

如何判断自己是否适合进行氟[18F]贝他苯注射液PET 扫描?

只有您的医生才能确定氟[18F]贝他苯注射液 PET 扫描是否适合您。

氟[18F]贝他苯注射液有哪些重要安全信息?

  • 图像判读错误及其他错误的风险
    在图像判读时采用本品估算大脑β-淀粉样神经炎性斑块密度时可能出现错误。图像判读应独立于患者的临床信息进行。尚未评估在图像判读时使用临床信息,是否会导致错误。在本品的扫描中,严重脑萎缩可限制脑灰质和白质的区分,可能发生错误。运动伪影会导致图像失真,也可能导致错误。本品阳性扫描结果说明在图像采集时存在β-淀粉样神经炎性斑块,而阴性扫描结果不能排除未来发展为β-淀粉样神经炎性斑块的可能性。
  • 放射性风险
    本品与其他放射性药物相似,可导致患者长期蓄积性辐射暴露。长期蓄积性辐射暴露与癌症风险增加相关。确认采取安全处置使患者及医护人员免受非故意辐射暴露。
  • 药物过量
    本品用于诊断目的,剂量相当低,不太可能出现用药过量。如出现本品放射性过量,应通过诱导频繁排尿,加快放射性核素消除来降低器官辐射吸收。

欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液关键信息

早期

众多指南/共识一致推荐:Aβ-PET检测用于AD的早期诊断和鉴别诊断
  • Aβ-PET是AD核心生物标志物影像学检查手段
  • 在痴呆症状出现前15-20年已呈现显像阳性

精准

氟[18F]贝他苯注射液检测,精准识别AD患者的Aβ斑块
  • 高灵敏度、高特异性
  • 显示病理空间分布
  • 可视化定性读图

无创

氟[18F]贝他苯注射液检测手段无创且实用度高,避免有创过程引起的不适合并发症