研究计划：
一项由北京先通国际医药科技股份有限公司(简称先通医药)发起的“评估[177L]Lu-XT033 注射液在转移性前列腺癌患者中的安全性和耐受性、辐射剂量学和药代动力学特征以及有效性的 I/II 期临床研究”的临床研究计划在全国招募患者。
该研究已获得国家食品药品监督管理局(NMPA)药物临床试验许可以及北京大学肿瘤医院伦理委员会批准。
研究药物：
本研究的研究药物[177L]Lu-XT033是由先通医药自主研制的一种放射性核素药物，与前列腺癌的前列腺特异性膜抗原结合，从而杀伤肿瘤细胞。
入组要求：
如果您符合以下标准，可能入选本研究:
1.年龄18-80周岁，男性
2.必须经组织病理学和/或细胞学证实为前列腺癌
3.由研究者评估为进展性转移性去势抵抗性前列腺癌
4.68Ga-PSMA-11 PET/CT显像阳性，且经研究者判定为符合要求
5.血清睾酮必须处于去势水平(<50 ng/dL或<1.7 nmol/L)
6.必须接受过至少1 种新型内分泌治疗(如恩扎卢胺、阿帕他胺、阿比特龙、瑞维鲁胺等)，且既往经过至少1种但不超过2种紫杉类药物(多西他赛、卡巴他赛等)为基础的化疗方案或不适合接受紫杉类药物(包括存在禁忌症、研究者判断不适合及受试者拒绝)
7.在治疗开始前经CT、MRI或骨扫描成像确定患者须有≥1处转移病灶
8.既往抗肿瘤治疗(如既往化疗、放疗、免疫治疗等)的毒性恢复到≤2 级水平(脱发除外)
9.器官的功能水平由研究者评估符合方案要求
10.既往未接受过 PSMA 靶向放射性配体治疗
11.既往6 个月内未接受过下列任何治疗:锶-89、钐-153、铼-186、铼-188、镭-223、半身照射治疗
12.未患有其他严重疾病。
那么，您可能适合参加该项研究。还有其他标准需要专业医生根据您的疾病资料进行进一步判断，首先经过您书面同意后，专业医生会再进行研究相关评估，如果评估后符合研究所有相关标准，您就可以进入研究。
联系方式：
若您感兴趣，想咨询更多详细信息，请联系王老师：19924062305。