先通医药欣然宣布，公司用于前列腺癌诊断的放射性药物氟[18F]妥司特注射液（XTR020）新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。该申请基于一项成功的中国III期临床试验结果，数据显示氟[18F]妥司特注射液在既往治疗后前列腺癌生化复发（BCR）的受试者中具有较高的诊断效能和良好的安全性。我们相信，氟[18F]妥司特注射液作为靶向PSMA的PET示踪剂，将为中国前列腺癌诊断市场提供新选择。
▌注：XTR020为公司研发代号，其中文通用名为氟[18F]妥司特注射液，英文通用名为18F-Flotufolastat
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关于先通医药
北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”），始创于2005年，是中国放射性药物市场的领跑者，具备从放射性核素开发及生产、放射性药物研发、制造及商业化的全行业价值链端对端能力。先通医药秉持“做好核药，惠及大众”的使命，立足中国，放眼世界，公司总部位于北京，在上海设有研发中心，在江苏、广东、四川建设有现代化放射性药物生产基地；同时，在美国设有分支机构。以未满足的临床需求为导向，先通医药重点布局神经退行性疾病、心血管疾病、肿瘤学三大领域，建立了全面、差异化及具有协同效应的产品矩阵，于放射性诊疗一体化方面具有巨大潜力。其中，欧韦宁®为近20年来中国首个获准上市的创新性PET示踪剂；处于不同阶段的多款产品管线广泛覆盖全球放射性药物创新靶点，彰显我们管线的强大竞争力，引领创新放射性药物发展新速度。
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