先通医药欣然宣布，公司用于治疗神经内分泌肿瘤(NEN)的放射性核素治疗药物XTR008(镥[177Lu]氧奥曲肽注射液)正式启动针对新适应症的III期临床试验。
XTR008是一款177Lu标记靶向生长抑素受体（SSTR）的放射性治疗药物，用于肽受体放射性核素治疗(PRRT)，可特异性结合肿瘤细胞表面的SSTR，精准锁定病灶并对肿瘤细胞进行定向杀伤。
XTR008针对G1/G2级分化良好的胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NET)患者的上市申请已于2025年4月获国家药监局受理，预计今年获批，有望成为我国首个获批的靶向SSTR的放射性治疗药物。本次启动的新适应症研究，针对除G1/G2级GEP-NET和神经内分泌癌（NEC）以外的SSTR阳性晚期NEN，主要纳入三类临床难治性患者：G3级GEP-NET、其他非胃肠胰来源NEN、嗜铬细胞瘤/副神经节瘤（PPGL)。
目前，该研究的目标适应症人群，特别是其他非胃肠胰来源NEN、嗜铬细胞瘤/副神经节瘤（PPGL)，在国内外均缺乏PRRT前瞻性研究数据支持的治疗选择，尽管国内外相关指南和共识推荐PRRT用于此类患者，但因证据级别不高，且国内可及性差，实际接受PRRT治疗的患者极少。本次XTR008新适应症临床试验的启动，将进一步拓宽该药物适用人群，为国内大量无有效治疗方案的晚期NEN患者提供全新的精准治疗选择。
本次新适应症III期临床试验的顺利启动，依托于II期临床试验突出的疗效和安全性表现，其研究结果为本次研究的开展奠定了坚实的数据基础。
▌注：
1.NET:神经内分泌瘤；GEP-NET:胃肠胰神经内分泌瘤；NEC:神经内分泌癌；NEN:神经内分泌肿瘤。
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关于先通医药
北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”），始创于2005年，是中国放射性药物市场的领跑者，具备从放射性核素开发及生产、放射性药物研发、制造及商业化的全行业价值链端对端能力。先通医药秉持“做好核药，惠及大众”的使命，立足中国，放眼世界，公司总部位于北京，在上海设有研发中心，在江苏、广东、四川建设有现代化放射性药物生产基地；同时，在美国设有分支机构。以未满足的临床需求为导向，先通医药重点布局神经退行性疾病、心血管疾病、肿瘤学三大领域，建立了全面、差异化及具有协同效应的产品矩阵，于放射性诊疗一体化方面具有巨大潜力。其中，欧韦宁®为近20年来中国首个获准上市的创新性PET示踪剂；处于不同阶段的多款产品管线广泛覆盖全球放射性药物创新靶点，彰显我们管线的强大竞争力，引领创新放射性药物发展新速度。
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