先通医药欣然宣布，公司自主研发的放射性核素治疗药物XTR008中国III期临床研究成果已正式于肿瘤学国际顶级期刊Annals of Oncology（影响因子：65.4）发表。同时，该研究最新分析结果成功入选本届ESMO大会LBA（Late-Breaking Abstract，最新突破性摘要），并在ESMO年会优秀论文会议（Proffered Paper Session）上，由中国人民解放军总医院刘容锐教授作口头报告，向全球肿瘤学界展示XTR008作为单药治疗神经内分泌肿瘤的卓越临床表现，引起了与会专家和学者的广泛关注和热烈讨论。这是国内少数实现ESMO大会与国际顶级学术期刊同期发布的研究成果之一，充分彰显了XTR008在神经内分泌肿瘤治疗领域的重大价值与国际影响力。
▲XTR008中国III期临床研究成果于肿瘤学国际顶级期刊Annals of Oncology发表
该临床研究是国际上首个针对标准剂量的长效生长抑素类似物治疗失败的胃肠胰腺神经内分泌瘤开展的肽受体放射性核素治疗（PRRT）III期临床研究，也是中国第一个针对神经内分泌肿瘤开展的PRRT的III期临床研究。该研究旨在评估在1-2级、分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中镥[¹⁷⁷Lu]氧奥曲肽注射液（XTR008）对比长效生长抑素类似物的疗效。
▲中国人民解放军总医院徐建明教授团队 刘容锐教授ESMO现场报告
▲现场报告引起了与会专家和学者的广泛关注和热烈讨论
在此前的期中分析中，XTR008已取得非常显著疗效。本次在2025年ESMO大会上公布的最新数据进一步证实了XTR008的持久疗效和生存获益。
分析显示，XTR008组的中位无进展生存期（PFS）达到24.77个月，显著优于长效生长抑素类似物组的5.78个月（HR=0.14，95% CI: 0.090-0.219），表明XTR008可将疾病进展风险降低达86%。
在肿瘤缓解方面，XTR008组的客观缓解率（ORR）达到55.6%，疾病控制率（DCR）为94.9%，远优于对照组的2.1%和72.2%，凸显了其在缩小肿瘤和控制疾病方面的显著优势。
该研究覆盖胰腺、直肠、胃等多种原发部位的GEP-NETs患者，并在各亚组中均观察到一致的疗效趋势，表明XTR008作为一种广谱、高效的后线治疗方案，具备显著的临床潜力与应用前景。
此外，XTR008单药治疗具有良好的安全性，绝大多数患者完成了全部治疗计划。
▲研究结果
主要研究者、中国人民解放军总医院徐建明教授评价道：“相较NETTER系列研究，本研究设计优化了治疗方案，能够无偏倚地评估XTR008的单药疗效，为其治疗价值提供最高级别的证据。同时对于无功能（无神经内分泌相关症状）的GEP-NET患者，避免了长期应用长效生长抑素类似物带来的负担，显著改善患者生活质量的同时，也减轻了患者的治疗负担，并简化了对患者的安全性管理。
本研究纳入了全国多个中心的患者，覆盖区域广泛，更真实地反映了中国神经内分泌瘤的疾病特征与治疗需求。其优异的疗效数据和良好的安全性为中国患者提供了更有效、更可靠的治疗手段，有望推动PRRT治疗线数前移，甚至在未来成为GEP-NET患者一线治疗的重要选择。”
XTR008中国上市申请已于2025年4月获得国家药监局受理。XTR008预期2026年获批上市，有望成为中国首个获批的靶向SSTR的治疗放射性配体疗法，为中国神经内分泌瘤患者提供新的治疗选择。
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北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”），始创于2005年，是中国放射性药物市场的领跑者，具备从放射性核素开发及生产、放射性药物研发、制造及商业化的全行业价值链端对端能力。先通医药秉持“做好核药，惠及大众”的使命，立足中国，放眼世界，公司总部位于北京，在上海设有研发中心，在江苏、广东、四川建设有现代化放射性药物生产基地；同时，在美国设有分支机构。以未满足的临床需求为导向，先通医药重点布局神经退行性疾病、心血管疾病、肿瘤学三大领域，建立了全面、差异化及具有协同效应的产品矩阵，于放射性诊疗一体化方面具有巨大潜力。其中，欧韦宁®为近20年来中国首个获准上市的创新性PET示踪剂；处于不同阶段的多款产品管线广泛覆盖全球放射性药物创新靶点，彰显我们管线的强大竞争力，引领创新放射性药物发展新速度。
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