2025年10月17-21日，欧洲最具影响力的肿瘤学会议——欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）将在德国柏林举行。先通医药自主研发的创新放射性核素偶联药物（RDC）XTR008，中国III期注册临床试验完整研究成果成功入选Late-Breaking Abstract（LBA），将于10月18日全球首发。
ESMO年会的LBA是大会最高级别研究成果展示，仅接受可能改变临床实践或疾病理解的突破性研究，如III期随机试验或重大转化医学发现。入选标准严格，通过率极低，本次入选意味着XTR008研究获全球肿瘤学界认可，充分体现了先通医药在放射性药物领域的创新实力与全球影响力。
中文标题
XT-XTR008-3-01：一项在 1-2 级、分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤 (GEP-NETs) 患者中对比 177Lu-Dotatate 与高剂量长效奥曲肽（LAR）治疗效果的 III 期研究
英文标题
XT-XTR008-3-01: a phase III study of 177Lu-Dotatate versus high-dose octreotide long-acting repeatable (LAR) in patients with advanced grade 1–2, well-differentiated, gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NETs)
摘 要 号：LBA63
报告环节：Proffered Paper Session（优选论文会议）
讲 者：刘容锐 教授（中国人民解放军总医院）
北京时间：2025年10月18日17:15-17:25
欧洲时间：2025年10月18日11:15-11:25
报告地点：Karlsruhe Auditorium – Hall 5.2
作为中国潜在首个靶向SSTR的治疗用放射性配体，XTR008中国III期注册临床研究中期分析结果显示，XTR008具有显著的疗效与安全性，在无进展生存期PFS及总体缓解率ORR等多项疗效指标上显著优于接受高剂量长效奥曲肽LAR标准治疗的对照组。基于该中期分析结果，我们于2025年3月向国家药监局提交NDA，并于2025年4月获得受理，预期将于2026年获批上市，将是国内首个通过III期临床研究获批的核素治疗药物。
关于先通医药
北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”），始创于2005年，是中国放射性药物市场的领跑者，具备从放射性核素开发及生产、放射性药物研发、制造及商业化的全行业价值链端对端能力。先通医药秉持“做好核药，惠及大众”的使命，立足中国，放眼世界，公司总部位于北京，在上海设有研发中心，在江苏、广东、四川建设有现代化放射性药物生产基地；同时，在美国设有分支机构。以未满足的临床需求为导向，先通医药重点布局神经退行性疾病、心血管疾病、肿瘤学三大领域，建立了全面、差异化及具有协同效应的产品矩阵，于放射性诊疗一体化方面具有巨大潜力。其中，欧韦宁®为近20年来中国首个获准上市的创新性PET示踪剂；处于不同阶段的多款产品管线广泛覆盖全球放射性药物创新靶点，彰显我们管线的强大竞争力，引领创新放射性药物发展新速度。
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