中国,北京 – 2025年9月8日,先通医药欣然宣布,在第30届美国核心脏病学会年会(ASNC 2025)上,公司自主研发的创新放射性药物XTR004的I期临床成果荣获《Journal of Nuclear Cardiology》最佳转化研究论文奖 – 分子影像类别(Best Translational Paper Award – Molecular Imaging Category)。
JNC主编Marcelo F. Di Carli解释道:“‘最佳转化研究论文奖 – 分子影像类别’旨在表彰2024年度接收发表的研究中最具临床应用前景的分子显像剂。XTR004作为其中代表之一,未来有望对心血管疾病的诊断、疗效评价与患者预后产生重要影响。”
北京协和医院作为该临床研究的主要研究者,系统评估了XTR004单次静注后的生物分布、辐射剂量学、药代动力学及安全性。这一重磅国际奖项的获得,体现了国际学术界对XTR004创新性及临床价值的高度认可,也展现了该产品在解决未满足临床需求方面展现出的巨大潜力。
XTR004为一款18F标记靶向线粒体复合体I,用于PET心肌灌注显像(MPI)的创新诊断用药物。该产品旨在检测心外膜大血管的血流限制性狭窄及╱或冠脉微循环病变所导致的心肌缺血。先通医药已完成XTR004的中国II期临床试验,并计划于2025年第四季度启动中国III期临床试验。
根据灼识咨询报告,由于空气污染、肥胖、高血压及不健康生活方式等多种环境及习惯性危险因素,叠加人口老龄化加速,2024年全球及中国的冠状动脉疾病(CAD)患者人数分别为3.16亿、1150万,且CAD已成为中国第三大及全球主要致死原因。早期发现及诊断是降低心肌梗塞风险及降低CAD相关死亡率的关键。MPI被公认为诊断心肌缺血的重要且有证据支持的非侵入性、功能性检测方法。与其他诊断方法(包括SPECT-MPI、冠状动脉CTA、冠状动脉造影)相比,XTR004作为PET-MPI示踪剂具有显著的临床优势,包括一日法显像时间大幅度缩短、对于多支血管病变与微循环病变的心肌缺血检测更加灵敏、更加准确,更利于冠心病治疗决策。其无创检测,也可以大大提高患者的依从性。已完成的临床试验证明了XTR004优秀的安全性及诊断效果。作为中国首个亦为唯一一个正在临床开发的PET-MPI示踪剂,我们相信XTR004可以为临床医生提供更准确可靠的心肌缺血诊断方法并指导治疗决策。
先通医药首席科学家许百灵博士表示:“我们非常荣幸能够获得ASNC颁发的这一极具份量的奖项。这不仅是对先通医药XTR004项目科学价值和团队创新能力的国际级肯定,更是对中国生物医药企业坚持原始创新的鼓励。我们将加速推进该产品的后续临床开发,力争早日让这一创新成果惠及全球患者。”
作为一家中国领先的创新放射性药物公司,先通医药始终坚持“做好核药,惠及大众”的使命,未来将继续专注于放射性药物的创新与转化,推动更多创新成果走向临床和应用,让更多患者能够及早获益于前沿医学成果。
关于ASNC
美国核心脏病学会(American Society of Nuclear Cardiology, ASNC)是国际核心脏病学的权威机构,也是唯一专注于该领域的专业学会。心脏病专家、放射科医师、临床医生、科研人员、技术人员、影像专家及其他相关专业人士携手合作,旨在通过影像引导的患者管理提升心血管疾病的诊疗效果。ASNC拥有超过5700名会员,代表该领域的顶尖专家,因此ASNC在心血管影像的教育、科研、质量标准、指南制定及政策倡导方面发挥着引领作用。自1993年成立以来,ASNC始终坚持通过影像引导的患者管理改善心血管预后的使命,并致力于成为核心脏病学领域最具权威的发声平台与资源枢纽。更多详情请见https://www.asnc.org/about-asnc/
关于先通医药
北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”),始创于2005年,是中国放射性药物市场的领跑者,具备从放射性核素开发及生产、放射性药物研发、制造及商业化的全行业价值链端对端能力。先通医药秉持“做好核药,惠及大众”的使命,立足中国,放眼世界,公司总部位于北京,在上海设有研发中心,在江苏、广东、四川建设有现代化放射性药物生产基地;同时,在美国设有分支机构。以未满足的临床需求为导向,先通医药重点布局神经退行性疾病、心血管疾病、肿瘤学三大领域,建立了全面、差异化及具有协同效应的产品矩阵,于放射性诊疗一体化方面具有巨大潜力。其中,欧韦宁®为近20年来中国首个获准上市的创新性PET示踪剂;处于不同阶段的多款产品管线广泛覆盖全球放射性药物创新靶点,彰显我们管线的强大竞争力,引领创新放射性药物发展新速度。
前瞻性声明
本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。
这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确定性及其他因素的影响,有些超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、中国政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。
本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本新闻稿所载前瞻性表述之任何义务;及 (b) 倘因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确。