北京时间9月28日，致力于阿尔茨海默病(AD)药物研发的国外企业渤健和卫材发布，其开发的AD新药Lecanemab III期临床试验达到主要终点，这意味着该药物可有效改善患者的认知能力，延缓AD的病程进展。Lecanemab 是第一个在确证性 III 期临床中取得积极结果的β淀粉样蛋白(Aβ) 抗体，具有里程碑意义。该消息迅速引爆业界，让AD相关研究人员为之振奋，更让广大AD患者和家属看到希望。
随着AD治疗药物的突破性进展，使今年世界阿尔茨海默病日的主题“知彼知己 早防早智—携手向未来”更有意义。
AD病程包括六个阶段（如下图）。第1、2阶段无明显认知下降症状，很难被发现，值得关注的是，此时脑内已出现Aβ沉积，当病程进展至出现明显症状时（第3、4、5、6阶段），脑内Aβ沉积可能已长达20年之久。
AD治疗药物均为越早应用效果越好，因此更需“早防早治”，关键是早期发现、早期诊断，以在脑细胞坏死前逆转病情，使患者终生不发病。
目前可早期诊断AD的方法包括：通过腰椎穿刺获取脑脊液进行Aβ检测，以及通过正电子发射计算机断层扫描（PET）进行Aβ检测。腰椎穿刺为有创检查，患者和家属较难接受，而PET检查不仅是无创的，而且是最精准的。
通过PET进行Aβ检测需静脉推注Aβ显像剂，但目前国内尚无可广泛应用于临床的Aβ显像剂，为填补此临床空白，满足广大AD患者的需求，先通医药进行了Aβ-PET显像剂--氟[18F]比他班注射液的研发，现已提交新药上市申请（NDA），是目前唯一提交NDA的Aβ-PET显像剂，预计明年即可广泛应用于临床中。
氟[18F]比他班注射液是一种Aβ-PET显像剂，用于认知记忆问题患者的脑部扫描，以便医生可以查看他们的大脑中是否有大量的β-淀粉样斑块，该产品已在欧美国家上市，将是国内首个上市的可应用于AD诊断的Aβ-PET显像剂，它不仅可应用于AD的早期诊断，而且早已被国外广泛用于AD治疗药物临床试验的患者筛选及疗效评估，未来这些AD治疗药物上市后的临床应用将离不开Aβ-PET显像剂的精准诊断, 通过精准诊断与高效治疗的密切配合将对AD 早期诊断与逆转病情的难题提供全方位解决方案。
Lecanemab II期临床试验的代表性受试者Aβ-PET图像
左图是受试者治疗前的图像，右图是接受Lecanemab治疗18个月后的图像。Aβ-PET显像可精准、定性与定量测定大脑中淀粉样蛋白斑块的水平，PET定性读图显示大脑中淀粉样蛋白斑块沉积较治疗前大幅度减少，PET定量分析显示治疗后的SUVR降低0.306(降幅22%)。
（图片来源：https://www.aheadstudy.org/participation-requirements/）