先通医药宣布镥[177Lu]氧奥曲肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组

2022-09-28
企业动态
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先通医药自主研发的国内首个靶向治疗核药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液Ⅲ期临床试验首例受试者于2022年9月22日在组长单位中国人民解放军总医院第一医学中心(301医院)顺利完成随机入组并于9月24日顺利完成给药,标志着本项目取得又一里程碑进展

关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

镥[177Lu]氧奥曲肽注射液作为先通医药自主研制并投入临床研究的第一个核素治疗药物,也是国内首个PRRT治疗药物,开辟了中国核素治疗药物的先河,未来上市将助益于延长患者无进展生存期,解决国内神经内分泌瘤患者的治疗需求。同时,也将进一步巩固先通医药在核药治疗领域的行业领先地位。本研究采用多中心、随机、开放、平行对照的临床试验设计,旨在比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽对胃肠胰神经内分泌瘤患者的安全性和有效性,为本品在国内获批上市提供依据。本研究于2022年3月获得国家食品药品监督管理局(NMPA)的临床试验批件,经过近半年的努力,目前确定在全国22家中心开展,组长单位301医院已顺利启动并完成首例受试者入组,其他分中心也已同步启动各中心立项等流程。